Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας προειδοποιεί το κοινό να μείνει μακριά από το πλαστό Ozempic ή «fauxzempic». Ο οργανισμός έλαβε πρόσφατα αναφορές φαρμάκων που παραποιήθηκαν για να φαίνονται σαν το φάρμακο για τον διαβήτη και το off-label για απώλεια βάρους Ozempic σε τουλάχιστον τρεις χώρες, συμπεριλαμβανομένων των Η.Π.Α.
Ο ΠΟΥ εξέδωσε α
ειδοποίηση ιατρικού προϊόντος
για το ψεύτικο φάρμακο την Τετάρτη, μαζί με δημόσια ανακοίνωση την Πέμπτη. Η ειδοποίηση αφορά τρεις παραποιημένες παρτίδες που ανακαλύφθηκαν σε τρεις χώρες. Δύο παρτίδες εντοπίστηκαν τον περασμένο Οκτώβριο στη Βραζιλία και στο Ηνωμένο Βασίλειο, αντίστοιχα, ενώ μια τρίτη παρτίδα αποκαλύφθηκε στις ΗΠΑ τον περασμένο Δεκέμβριο. Και οι τρεις φέρεται να επιβεβαιώθηκαν ως δόλια από τον κατασκευαστή της Ozempic,
Novo Nordisk
.
Σε μία παρτίδα, το προϊόν επισημάνθηκε με παραποιημένο αριθμό παρτίδας. Σε μια άλλη παρτίδα, ο συνδυασμός αριθμών παρτίδας και σειράς δεν ταίριαζε με τα επίσημα αρχεία. Και στην τρίτη, ο αριθμός παρτίδας ήταν ακριβής, αλλά το πραγματικό προϊόν παραποιήθηκε.
«Ο ΠΟΥ συμβουλεύει τους επαγγελματίες υγείας, τις ρυθμιστικές αρχές και το κοινό να γνωρίζουν αυτές τις παραποιημένες παρτίδες φαρμάκων», δήλωσε ο Yukiko Nakatani, Βοηθός Γενικός Διευθυντής του ΠΟΥ για την πρόσβαση σε
φάρμακα
και προϊόντα υγείας.
δήλωση
από το πρακτορείο. «Καλούμε τους ενδιαφερόμενους να σταματήσουν οποιαδήποτε χρήση ύποπτων φαρμάκων και να αναφέρουν στις αρμόδιες αρχές».
Το δραστικό συστατικό του Ozempic είναι η σεμαγλουτίδη, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που είναι γνωστές ως ινκρετίνες. Οι ινκρετίνες αλληλεπιδρούν ή μιμούνται ορμόνες που ρυθμίζουν την αίσθηση της πείνας και του σακχάρου στο αίμα, μεταξύ άλλων λειτουργιών, με τη σεμαγλουτίδη να είναι μίμηση του GLP-1. Σε κλινικές δοκιμές, η σεμαγλουτίδη και άλλες νεότερες ινκρετίνες έχουν
αποδεδειγμένος
να είναι πολύ πιο αποτελεσματική στη θεραπεία της
παχυσαρκία
ς από τη διατροφή και την άσκηση μόνο. Το Ozempic είναι εγκεκριμένο μόνο για διαβήτη τύπου 2, αλλά μια ξεχωριστή έκδοση υψηλότερης δόσης της σεμαγλουτίδης εγκρίθηκε για την παχυσαρκία με το όνομα Wegovy το 2021. Μετά την έγκριση του Wegovy, το Ozempic έχει συνταγογραφηθεί συνήθως εκτός ετικέτας και για απώλεια βάρους.
Δυστυχώς, η ζήτηση για αυτά τα φάρμακα έχει συχνά κατακλύσει την προσφορά. Αυτές οι ελλείψεις, σε συνδυασμό με τις υψηλές τιμές καταλόγου (πάνω από 1.000 $ το μήνα) και τη χαμηλή ασφαλιστική κάλυψη, έχουν οδηγήσει σε
γκρίζα και μαύρη αγορά
για τα ναρκωτικά.
Μερικοί άνθρωποι προμηθεύονται το GLP-1 τους από φαρμακεία σύνθετων σκευασμάτων, τα οποία συνήθως χρησιμοποιούνται για τη δημιουργία εξατομικευμένων φαρμάκων για ασθενείς με ειδικές ανάγκες, όπως φάρμακα απαλλαγμένα από ορισμένα αλλεργιογόνα. Αυτά τα φαρμακεία εξυπηρετούν έναν νόμιμο σκοπό και υποτίθεται ότι προμηθεύονται τα ενεργά συστατικά τους από ελεγχόμενες εγκαταστάσεις, αλλά πολλά μέρη που πωλούν σύνθετη σεμαγλουτίδη το κάνουν παράνομα,
σύμφωνα με
στην Εθνική Ένωση Φαρμακευτικών Συμβουλίων. Οι ρυθμιστικές αρχές έχουν επίσης αρχίσει να συναντούν πλαστό Ozempic που έχει κατασκευαστεί για να μοιάζει με την πραγματική συμφωνία. Σε ορισμένες τουλάχιστον περιπτώσεις, τα προϊόντα περιείχαν πράγματι ινσουλίνη και οι χρήστες περιείχαν
νοσηλευόμενος
με χαμηλό σάκχαρο στο αίμα και επιληπτικές κρίσεις ως αποτέλεσμα υπερβολικής δόσης.
Ενώ αυτά τα σύνθετα και πλαστά φάρμακα τείνουν να είναι πολύ φθηνότερα από την επίσημη έκδοση, τουλάχιστον χωρίς ασφαλιστική κάλυψη, είναι πιο επικίνδυνα να ληφθούν, δεδομένης της έλλειψης κανονισμών και εποπτείας. Ο ΠΟΥ συμβουλεύει τα άτομα που χρειάζονται αυτά τα φάρμακα να τα προμηθευτούν από εξουσιοδοτημένους γιατρούς και να αποφεύγουν να τα αγοράζουν από άγνωστα μέρη, ιδιαίτερα από διαδικτυακά φαρμακεία.
«Η χρήση ψευδεπίγραφου OZEMPIC μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την αναποτελεσματική θεραπεία των ασθενών λόγω λανθασμένης δοσολογίας, μόλυνσης με επιβλαβείς ουσίες ή χρήσης άγνωστων ή υποκατεστημένων συστατικών. Μπορεί να εγκυμονεί άλλους σοβαρούς κινδύνους για την υγεία λόγω της υποδόριας ένεσης που θα μπορούσε να είναι απειλητική για τη ζωή», σημείωσε ο ΠΟΥ στην προειδοποίησή του.
VIA:
gizmodo.com
0