Νέα έρευνα που κυκλοφόρησε την Τετάρτη δείχνει ότι το Ozempic και παρόμοια φάρμακα μπορεί να έχουν απροσδόκητες παρενέργειες. Γιατροί στη Μασαχουσέτη ανακάλυψαν μια σχέση μεταξύ του δραστικού συστατικού του φαρμάκου σεμαγλουτίδη και ενός υψηλότερου κινδύνου για μια σπάνια πάθηση που μπορεί να προκαλέσει τύφλ
ω
ση που ονομάζεται μη αρτηριτική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (NAION). Ωστόσο, τα ευρήματα δεν αποδεικνύουν μια αιτιώδη σύνδεση μεταξύ των δύο και απαιτείται περισσότερη έρευνα για να γνωρίζουμε με βεβαιότητα, λένε οι ερευνητές.
Η μελέτη διεξήχθη από οφθαλμίατρους της Ιατρικής Σχολής του
Χ
άρβαρντ και του Mass Eye and Ear, ενός εξειδικευμένου νοσοκομείου που επικεντρώνεται σε οφθαλμικά προβλήματα που συνδέεται με το Χάρβαρντ. Η ομάδα εμπνεύστηκε να εξετάσει την πιθανή σύνδεση αφού είχε συναντήσει τρεις ασθενείς που άρχισαν να χάνουν την όρασή τους από το NAION μέσα σε μια εβδομάδα. Αυτό θα ήταν ήδη περίεργο, αφού το NAION δεν είναι πολύ συνηθισμένο (εκτιμήσεις
προτείνω
ότι περίπου 6.000 νέες περιπτώσεις εμφανίζονται στις ΗΠΑ ετησίως), αλλά και οι τρεις ασθενείς έπαιρναν επίσης σεμαγλουτίδη.
Οι ερευνητές αποφάσισαν να κάνουν μια βαθιά βουτιά στα υπάρχοντα δεδομένα τους. Ανέλυσαν τα ιατρικά αρχεία περίπου 17.000 ασθενών με Mass Eye και Ear που χρονολογούνται από το 2017, όταν εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο που βασίζεται σε σεμαγλουτίδη Ozempic για χρήση ως θεραπεία για τον διαβήτη τύπου 2. Σήμερα, το Ozempic χρησιμοποιείται επίσης ως φάρμακο εκτός ετικέτας για την απώλεια βάρους μαζί με το Wegovy, μια έκδοση υψηλότερης δόσης σεμαγλουτίδης που έχει εγκριθεί για την παχυσαρκία. Η σεμαγλουτίδη και παρόμοια φάρμακα έχουν αποδειχθεί πολύ πιο αποτελεσματικά στο να βοηθήσουν τους ανθρώπους να χάσουν βάρος από τη διατροφή και την
άσκηση
μόνο.
Επικεντρώθηκαν σε σχεδόν 1.700 ασθενείς που είχαν διαγνωστεί με διαβήτη ή με υπέρβαρους/παχύσαρκους αλλά που δεν είχαν προηγούμενο ιστορικό ΝΑΙΟΝ. Στη συνέχεια παρακολούθησαν τις διαγνώσεις NAION μεταξύ παρόμοιων ομάδων ασθενών στους οποίους συνταγογραφήθηκε σεμαγλουτίδη ή στους οποίους συνταγογραφήθηκαν άλλα φάρμακα για τον διαβήτη ή την παχυσαρκία.
Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για περίπου τρία χρόνια. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, 46 περιπτώσεις ΝΑΙΟΝ διαγνώστηκαν μεταξύ των ταιριασμένων ομάδων ασθενών. Αλλά εκείνα που συνταγογραφήθηκαν σεμαγλουτίδη ήταν σημαντικά πιο πιθανό να διαγνωστούν με NAION, διαπίστωσαν οι ερευνητές. Αυτό το μοτίβο παρατηρήθηκε και στις δύο ομάδες ασθενών, αν και ο κίνδυνος φαινόταν υψηλότερος για εκείνους στους οποίους συνταγογραφήθηκε το φάρμακο για απώλεια βάρους. Σε σύγκριση με τα άτομα που έπαιρναν άλλα φάρμακα για την παχυσαρκία, ο κίνδυνος NAION ήταν πάνω από επτά φορές υψηλότερος για όσους είχαν συνταγογραφηθεί σεμαγλουτίδη.
«Τα ευρήματα αυτής της μελέτης υποδηλώνουν μια συσχέτιση μεταξύ της σεμαγλουτίδης και του NAION», έγραψαν οι
γιατροί
στην εργασία τους.
δημοσίευσε
Τετάρτη στο περιοδικό JAMA Ophthalmology.
Από όσο γνωρίζουν οι ερευνητές, αυτό είναι το πρώτο αποδεικτικό στοιχείο που υποδηλώνει ότι η σεμαγλουτίδη θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο NAION. Αλλά σπεύδουν να επισημάνουν ότι η εργασία τους από μόνη της δεν μπορεί να δείξει μια σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της σεμαγλουτίδης και του NAION, ειδικά επειδή βασίζεται σε αναδρομικά, δεδομένα παρατήρησης. Και υπάρχουν και άλλες επιφυλάξεις για τα ευρήματα.
Τα διαθέσιμα δεδομένα παρακολουθούν μόνο εάν στους ανθρώπους συνταγογραφήθηκαν αυτά τα φάρμακα, για παράδειγμα, όχι εάν τα έπαιρναν ή συνέχισαν να τα παίρνουν καθ’ όλη τη διάρκεια της περιόδου μελέτης. Δεδομένης της εστίασής του, το Mass Eye and Ear βλέπει επίσης πολύ πιο σπάνιες περιπτώσεις οφθαλμών από ό,τι θα αναμενόταν στον γενικό πληθυσμό. Ταυτόχρονα, ο μικρός αριθμός περιπτώσεων NAION που παρατηρήθηκαν στη μελέτη καθιστά δύσκολο τον ποσοτικό προσδιορισμό του πραγματικού πρόσθετου κινδύνου που δυνητικά δημιουργεί η σεμαγλουτίδη (ακόμη και μερικές περιπτώσεις προς τη μία ή την άλλη κατεύθυνση θα άλλαζαν σημαντικά την αναλογία κινδύνου). Οι επιστήμονες επίσης δεν κατανοούν πλήρως γιατί συμβαίνει το NAION, πόσο μάλλον πώς αυτά τα φάρμακα θα μπορούσαν να αυξάνουν τον κίνδυνο των ανθρώπων για αυτό.
Το
ύτου λεχθέντος, η σεμαγλουτίδη μιμείται την ορμόνη GLP-1, η οποία συνδέεται με τους υποδοχείς που βρίσκονται στα κύτταρα του οπτικού νεύρου, εξηγώντας πιθανώς πώς θα μπορούσαν να προκύψουν επιπλοκές, εξήγησαν οι ερευνητές.
Ενώ το NAION είναι σπάνιο συνολικά, είναι η δεύτερη πιο κοινή αιτία τύφλωσης λόγω βλάβης του οπτικού νεύρου, σύμφωνα με τους επιστήμονες. Και δεδομένης της αυξανόμενης δημοτικότητας αυτών των φαρμάκων GLP-1 και του πολύ υψηλότερου σχετικού κινδύνου NAION που παρατηρείται σε αυτήν τη μελέτη, απαιτείται πιο εκτεταμένη έρευνα για να γνωρίζουμε εάν αυτή η πιθανή επιπλοκή είναι πραγματική ή όχι. Μεγαλύτερες αναδρομικές μελέτες με δεδομένα που συλλέγονται από πολλαπλές τοποθεσίες, τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές που παρακολουθούν ασθενείς με την πάροδο του χρόνου ή αναλύσεις που παρακολουθούν τις αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες όλων των φαρμάκων GLP-1 είναι παραδείγματα μελετών που θα βοηθούσαν στην επιβεβαίωση ή τη διάψευση των ευρήματά τους, λένε οι συγγραφείς.
«Καθώς αυτή ήταν μια μελέτη παρατήρησης, απαιτείται μελλοντική μελέτη για την αξιολόγηση της αιτιότητας», έγραψαν.
VIA:
gizmodo.com
0